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  衛材將在第33屆國際癲癇大會上發布吡侖帕奈最新數據

衛材株式會社(總部位于日本東京,現任社長為內藤晴夫,以下簡稱衛材)近日宣布,將在第33屆國際癲癇大會(International Epilepsy CongressIEC 2019)上發布有關其抗癲癇藥物吡侖帕奈(Perampanel)(商品名:Fycompa?)的最新數據。大會將于2019622日至26日在泰國曼谷舉行。 

屆時,衛材將在主報告階段進行兩次口頭報告,內容包括針對412歲以下兒童癲癇患者的,聯合吡侖帕奈進行治療的III期臨床研究(研究311)的最終分析結果。此外,在日本及韓國,針對未經治療的部分發作性癲癇患者(有或無繼發性全面性癲癇發作),探討關于吡侖帕奈單藥治療的療效和安全性的III期臨床研究(FREEDOM/研究342)的初步分析,也將通過12份海報進行展示。

吡侖帕奈是由衛材的波(Tsukuba)研究中心研發的一種首創抗癲癇片劑,口服,每日一次。該藥的口服懸浮制劑已在美國和歐洲獲批上市銷售。該藥是一種高選擇性、非競爭性的 AMPA 受體拮抗劑,可通過靶向突觸后膜上 AMPA 受體處的谷氨酸活性,來減少神經元的過度興奮。目前,吡侖帕奈已在世界各國獲準用于輔助治療12歲及以上癲癇患者的部分性發作(有或無繼發性全面性癲癇發作)和原發性全面性強直-陣攣發作。另外,該藥已在美國獲準用于4歲及以上癲癇患者的部分性發作(伴或不伴繼發性全面性癲癇發作)的單藥治療及加用治療。

衛材將包括癲癇在內的神經領域作為其藥物的重點治療領域,并致力于將吡侖帕奈推廣到世界各地,使更多飽受癲癇折磨的患者擺脫癲癇發作的煩惱,并以此作為公司的使命。衛材為滿足癲癇患者及其家人的多樣化需求,并提高他們的福祉而作出努力。

口頭報告:

海報展示



媒體咨詢:
衛材株式會社
公共關系部
+81-(0)3-3817-5120

 

編者按
1.關于吡侖帕奈(通用名,其產品名為:Fycompa?

吡侖帕奈是由衛材獨家研發的一種首創抗癲癇藥物。癲癇發作的機制之一是由神經遞質谷氨酸介導的,而該藥是一種高選擇性、非競爭性的 AMPA 型受體拮抗劑,可通過靶向突觸后細胞膜上AMPA受體處的谷氨酸活性,減少神經元的過度興奮。吡侖帕奈片劑裝已上市銷售,每日一次,睡前口服。此外,該藥的口服懸浮制劑已在美國和歐洲獲準上市銷售。

目前,吡侖帕奈已在美國、日本、歐洲、亞洲等55個以上的國家和地區獲得批準,用于輔助治療12歲及以上癲癇患者的部分性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)。衛材也在中國提交了將吡侖帕奈用于輔助治療癲癇部分性發作的申請,且已被指定優先審查。此外,吡侖帕奈已經在包括美國、日本在內的50多個歐洲和亞洲國家獲準用于12歲及以上癲癇患者全面性強直陣攣發作的輔助治療。在美國,吡侖帕奈已獲準用于4歲及以上癲癇患者的部分性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)的單藥治療和輔助治療。衛材已在日本提交補充新藥申請,請求批準將吡侖帕奈用于癲癇部分性發作的單藥療法,治療4歲及以上兒童患者的癲癇部分性發作,并申請推出細顆粒制劑。在歐洲,衛材也已經提交了一份申請,希望追加批準將吡侖帕奈用于兒童癲癇患者的部分發作(伴或不伴繼發性全面性發作)或原發性全身強直陣攣性發作的輔助治療。

此外,衛材正在全球范圍內進行一項III期臨床研究(研究338),意在將該藥用于治療與林-戈(Lennox-Gastaut)綜合征相關的癲癇發作。


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