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  衛材將在第73屆美國癲癇學會年會上發布吡侖帕奈最新數據

衛材株式會社(總部:東京,首席執行官:內藤晴夫,以下簡稱“衛材”)今日宣布,其抗癲癇藥物(AED)吡侖帕奈(中文名稱:衛克泰)的最新數據將于2019年12月6日至10日在美國馬里蘭州巴爾的摩舉行的第73屆美國癲癇學會年會(AES 2019)上發布。

衛材將在AES 2019上發表38篇壁報論文,包括III期臨床研究(FREEDOM/研究 342)的結果,以評估12至74歲未經治療的部分發作性癲癇患者使用吡侖帕奈單一藥物療法的療效和安全性,以及在癲癇患者的實際臨床護理中使用吡侖帕奈藥物治療的回顧性IV期回顧性研究(研究506)結果。包括研究者發起的研究在內,將在AES 2019上展示超過40篇有關吡侖帕奈的科學壁報論文。

吡侖帕奈是一種一級AED,是衛材的波研究中心研發的一種首創抗癲癇片劑,口服,每日一次。該藥的口服懸浮制劑已在美國和歐洲獲批上市銷售。這種藥物是一種高選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑,它通過靶向突觸后膜上AMPA受體處的谷氨酸活性來減少神經元的過度興奮。吡侖帕奈目前已在世界各國獲準用于加用治療12歲及以上癲癇患者的部分性發作(有或無繼發性全面性癲癇發作)和原發性全面性強直-陣攣癲癇發作加用。此外,該藥在美國已獲準用于4歲及以上癲癇患者的部分性發作(伴或不伴繼發性全面性癲癇發作)的單藥治療及加用治療。

衛材將包括癲癇在內的神經領域作為其重點治療領域,并致力于將吡侖帕奈推廣到世界各地,使更多飽受癲癇折磨的患者擺脫癲癇發作的煩惱,并以此作為公司的使命。衛材為滿足癲癇患者及其家人的多樣化需求,并提高他們的福祉而作出努力。


吡侖帕奈主要的壁報論文:

摘要編號

論文日期和時間

 摘要標題

研究342(FREEDOM研究)

摘要編號:#2.215

12月8日 星期日

壁報論文:10:00-16:00

壁報討論:12:00-14:00

新診斷或目前未治療的復發性部分發作性癲癇患者使用吡侖帕奈單一藥物療法的療效和安全性:研究342(FREETION)4和8mg/天核心數據的最終分析

摘要編號:#3.318

12月9日 星期一

壁報論文:8:00-14:00

壁報討論:12:00-14:00

新診斷或目前未治療的復發性部分發作性癲癇患者的吡侖帕奈單一藥物療法:研究342(自由)擴展階段的療效和安全性

研究506(PROVE研究)

摘要編號:#1.304

12月7日 星期六

壁報論文:12:00-18:00

壁報討論:12:00-14:00

PROVE研究506:在癲癇患者的實際臨床護理中作為加用療法或單一療法的吡侖帕奈

摘要編號:#1.306

12月7日 星期六

壁報論文:12:00-18:00

壁報討論:12:00-14:00

北卡羅萊納州達勒姆杜克大學醫學中心的癲癇患者實際的臨床護理的吡侖帕奈:PROVE研究506結果的區域比較

摘要編號:#1.311

12月7日 星期六

壁報論文:12:00-18:00

壁報討論:12:00-14:00

PROVE研究506:18歲以上癲癇患者實際臨床護理的IV期回顧性研究

摘要編號:#1.312

12月7日 星期日

壁報論文:12:00-18:00

壁報討論:12:00-14:00

癲癇患者實際臨床護理的吡侖帕奈:IV期回顧性PROVE研究506的結果

摘要編號:#1.313

12月7日 星期日

壁報論文:12:00-18:00

壁報討論:12:00-14:00

PROVE研究506:4歲以上癲癇患者實際臨床護理的IV期回顧性研究

摘要編號:#2.209

12月8日 星期日

壁報論文:10:00-16:00

壁報討論:12:00-14:00

PROVE研究506:18歲以上癲癇患者實際臨床護理的IV期回顧性研究

摘要編號:#3.301

12月9日 星期一

壁報論文:8:00-14:00

壁報討論:12:00-14:00

癲癇患者實際臨床護理的吡侖帕奈:IV期回顧性PROVE研究506中酶誘導抗癲癇藥物對藥物保留率的影響

摘要編號:#3.303

12月9日 星期一

壁報論文:8:00-14:00

壁報討論:12:00-14:00

PROVE研究506:12歲以上癲癇患者實際臨床護理的IV期回顧性研究

摘要編號:#3.316

12月9日 星期一

壁報論文:8:00-14:00

壁報討論:12:00-14:00

新澤西州哈肯薩克東北地區癲癇組癲癇患者實際臨床護理的吡侖帕奈:PROVE研究506結果的區域比較

其他主要論文

摘要編號:#1.303

12月7日 星期六

壁報論文:12:00-18:00

壁報討論:12:00-14:00

ELEVATE研究410注冊更新:在部分發作或原發性全身強直陣攣性癲癇發作的12歲或以上的患者中作為單一療法或第一加用療法的吡侖帕奈的IV期研究

摘要編號:#1.305

12月7日 星期六

壁報論文:12:00-18:00

壁報討論:12:00-14:00

吡侖帕奈作為部分發作性癲癇患者的第一加用治療的有效性和安全性,重要的抗癲癇藥物使用的FAME研究的事后分析(研究412)

摘要編號:#2.207

12月8日 星期日

壁報論文:10:00-16:00

壁報討論:12:00-14:00

吡侖帕奈的披露——兒童癲癇患者(4-12歲)的認知和安全性的反應關系(研究311,232)

摘要編號:#2.216

12月8日 星期日

壁報論文:10:00-16:00

壁報討論:12:00-14:00

部分發作性癲癇患者使用吡侖帕奈作為第一加用療法的不良事件概況:FAME研究分析(研究412)

 

媒體咨詢:
衛材株式會社
公共關系部
+81-(0)3-3817-5120

 

<編者按>

1.關于吡侖帕奈(通用名,其產品名為:Fycompa?)

吡侖帕奈是由衛材獨家研發的一種首創抗癲癇藥物。癲癇發作的機制之一是由神經遞質谷氨酸介導的,而該藥是一種高選擇性、非競爭性的 AMPA 型受體拮抗劑,可通過靶向突觸后細胞膜上AMPA受體處的谷氨酸活性,減少神經元的過度興奮。吡侖帕奈片劑裝已上市銷售,每日一次,睡前口服。此外,該藥的口服懸浮制劑已在美國和歐洲獲準上市銷售。

目前,吡侖帕奈已在美國、日本、歐洲、亞洲等55個以上的國家和地區獲得批準,用于加用治療12歲及以上癲癇患者的部分性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)。衛材也在中國提交了將吡侖帕奈用于加用治療癲癇部分性發作的申請,且已被指定優先審查。此外,吡侖帕奈已經在包括美國、日本在內的50多個歐洲和亞洲國家獲準用于12歲及以上癲癇患者全面性強直陣攣發作的加用治療。在美國,吡侖帕奈已獲準用于4歲及以上癲癇患者的部分性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)的單藥治療和加用治療。

衛材已在日本提交補充新藥申請,請求批準將吡侖帕奈用于癲癇部分性發作的單藥療法,治療4歲及以上兒童患者的癲癇部分性發作,并申請推出細顆粒制劑。在歐洲,衛材也已經提交了一份申請,希望追加批準將吡侖帕奈用于兒童癲癇患者的部分發作(伴或不伴繼發性全面性發作)或原發性全身強直陣攣性發作的加用治療。

此外,衛材正在全球范圍內進行一項III期臨床研究(研究338),意在將該藥用于治療與林-戈(Lennox-Gastaut)綜合征相關的癲癇發作。


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