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  希森美康(Sysmex)發布學術報告,研究用血液診斷阿爾茨海默病的簡便方法

在第12屆阿爾茨海默病臨床試驗(CTAD)會議上發布了最新數據


目前,希森美康公司(總部位于日本神戶;董事長兼首席執行官為小和家繼(Hisashi Ietsugu);以下簡稱“希森美康”)和衛材株式會社(總部位于日本東京,現任社長為內藤晴夫,以下簡稱“衛材”)正在聯合開發一個項目——一種利用血液來診斷阿爾茨海默?。?span lang="EN-US">AD)的方法,并在2019124-7日在加利福尼亞州圣地亞哥舉行的第12屆阿爾茨海默病臨床試驗(CTAD)會議上進行了兩個海報展示,披露關于這一項目的最新數據。在此次會議上,希森美康將代表兩家合作公司展示通過血漿中的腦源性β-淀粉樣蛋白Aβ)來了解大腦中淀粉樣病變的可能性。這一操作使用該公司的蛋白質測量平臺——HISCL?系列全自動免疫分析儀進行測量。

據估計,全球癡呆患者總數將在2030年達到8200萬人,在2050年達到1.52億人。癡呆的社會總成本來自于直接醫療成本、社會護理成本以及生產力的下降,據估計2030年的下降額將達2.2萬億日元1。在日本,癡呆人數在2012年已達約462萬人,預計20252年將增至730萬人,且該病的社會總費用預計將相當于2025年國內生產總值(GDP)的4.1%325.8萬億日元4)。在這些癡呆患者中,AD患者占比已超過60%。2

AD可能是一種由神經元外 Aβ聚集觸發的tau沉積所引起的突觸功能障礙和神經元細胞死亡的疾病。這些大腦變化引起了認知功能障礙和精神行為癥狀,也就是說,在認知功能障礙出現之前,AD便已引起大腦內Aβ的凝集和積聚。因此,可以相信在Aβ靶向療法中,進行早期診斷和早期干預更為有效。目前,我們用腦脊液(CSF)中的淀粉樣蛋白PET和血漿Aβ1-42/Aβ1-40的比值來檢測腦內淀粉樣蛋白的聚集量。但是,這種檢測方法在獲取途徑、費用和身體健康等方面給患者帶來了顯著的負擔5。

20162月,希森美康和衛材簽署了一項全面的非排他性協議,旨在為癡呆領域開發新的診斷性測試方法。兩家公司在技術和知識方面彼此借力,共同致力于研發下一代診斷技術,以期實現早診斷、早選擇合適的治療方案并定期監測此類療法的治療效果。

20197月舉行的阿爾茨海默病協會國際會議(AAIC)上,希森康美和衛材發布了其聯合研究結果。該研究探索了腦脊液中的Aβ1-42/Aβ1-40比值與血漿中Aβ1-42/Aβ1-40比值的相關性(斯皮爾曼等級相關系數(rs6=0.502,p<0.001)。結果表明,通過測定血漿Aβ1-42/Aβ1-40的比值,是有可能了解腦淀粉樣病理的。隨后,兩家公司又研究了血漿Aβ1-42/Aβ1-40比值與淀粉樣PET的相關性。

希森美康和衛材強強聯手,旨在催生一個通過血液樣本來診斷AD的簡單方法。在CTAD會議上,希森美康實力證明,以HISCL?系列測定的血漿Aβ1-42/Aβ1-40比值可作為Aβ PET陽性的預測因子?;谶@一分析結果便很容易理解,通過測定血漿Aβ1-42/Aβ1-40比值可了解大腦的病理過程。此外,還介紹了一種驗證在該情況下HISCL?測量系統可正確捕獲血漿中的Aβ的技術。

希森美康和衛材攜手共進,致力于為預防和治療癡呆創造新的診斷技術。因此,合作雙方的首要目標是為促進醫療健康的發展、并提高患者及其家庭的生活質量貢獻力量。

[資料圖]



1 World Alzheimer Report 2018
2 Promotion of Comprehensive Measures against Dementia, Ministry of Health, Labour and Welfare
3 Study on Economic Impact of Dementia in Japan, 2014 Health Labour Sciences Research Grant Annual Report
4 Estimated by Sysmex based on Japan’s Medium-term Economic Outlook (February 2018), Daiwa Institute of Research
5 Aβ是一種由氨基酸殘基組成的肽,由淀粉樣前體蛋白切除產生。Aβ1-40由40個殘基組成,是主要物質,不會隨著AD的發展而顯著波動。 相反,由42個殘基組成的 Aβ1-42具有高聚集性,且從AD早期就能夠檢測到Aβ1-42的減少。 Aβ的絕對值以及個體內部的變異性方面存在著個體差異,因此,報告指出,腦脊液中的Aβ1-42/Aβ1-40比值與淀粉樣蛋白PET之間存在著高度相關性。
6 相關系數表示從兩個定量數據分布中得出的兩套數據之間關系的強度。在這一分析中計算了斯皮爾曼等級相關系數(rs),即從等級數據中獲得的相關指數。


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