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  衛材在2020年ESMO線上年會上發表腫瘤產品和產品線摘要

衛材株式會社(總部:東京,首席執行官:內藤晴夫,以下簡稱衛材)近日宣布,將在2020919日至21日歐洲腫瘤內科學會(ESMO)線上年會上發表一系列摘要。摘要強調衛材研發的LENVIMA?(樂衛瑪?)(甲磺酸侖伐替尼,口服多靶點酪氨酸激酶抑制劑,以下簡稱侖伐替尼)、HALAVEN?(海樂衛?)(甲磺酸艾立布林,軟海綿素類微管動力學抑制劑,以下簡稱艾立布林)及其脂質體制劑的最新情況。

會上有兩場關于侖伐替尼和默沙東(美國和加拿大以外地區稱MSD)抗PD-1抗體KEYTRUDA?(可瑞達?)(帕博利珠單抗)的聯合療法的口頭匯報。兩者均選為延遲公布摘要。還將匯報采用聯合療法用于先前接受過抗PD-1PD-L1抗體(摘要號:LBA44)治療的晚期黑色素瘤2期研究(LEAP-004)的中期結果以及聯合療法用于6種先前接受過治療的晚期實體腫瘤(三陰性乳腺癌、卵巢癌、胃癌、結直腸癌、膠質母細胞瘤和膽道癌)(摘要號:LBA41)的2期籃式研究(LEAP-005)的中期結果。

此外,還有一張關于評價旨在實現向腫瘤高效輸送的艾立布林脂質體制劑(E7389-LF)的1期研究中的HER2陰性乳腺癌擴增族群的電子海報(摘要號:346P)。

201803月,衛材和默沙東通過其子公司展開了一項關于侖伐替尼全球聯合開發和商業化的戰略合作。

衛材將腫瘤定位為一個關鍵治療領域,旨在發現具有治愈癌癥潛力的革命性新藥。衛材將繼續在基于前沿癌癥研究的新藥開發方面創新,為進一步滿足癌癥患者及其家人和醫療保健提供者的多樣化需求,并提高他們的福祉而做出努力。

本版本討論了FDA批準產品的研究化合物和研究用途。并非用于傳達療效和安全性結論。無法保證任何研究化合物或FDA批準產品的研究用途將成功完成臨床研發或獲得FDA批準。

 

口頭報告*

產品/化合物摘要號

摘要標題和預定匯報日期和時間(CEST

侖伐替尼LBA44

 

采用侖伐替尼(len+帕博利珠單抗(pembro)治療先前接受過PD-1PD-L1抑制劑治療的晚期黑色素瘤的患者:LEAP-004初步結果 919日(星期六),1632-1644

侖伐替尼LBA41

 

LEAP-005:侖伐替尼+帕博利珠單抗用于先前接受過治療的晚期實體腫瘤患者的2期研究 920日(星期日),1425-1437

*可根據需要于0919日從ESMO官方網站上獲取最新摘要。

 

電子海報展示**

產品/化合物摘要號

摘要標題

侖伐替尼

L313P

 

3LEAP-006安全試驗(第1部分):采用1L帕博利珠單抗(pembro+侖伐替尼(len+化療(Chemo)治療轉移性NSCLC

侖伐替尼

973TiP

LEAP-010:帕博利珠單抗聯合侖伐替尼對比帕博利珠單抗用于復發/轉移性(R/M)頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者一線治療的3期研究

侖伐替尼

1016TiP

LEAP-012進行中試驗:帕博利珠單抗+侖伐替尼+經肝動脈化療栓塞術(TACE)用于無法根治的中期肝細胞癌(HCC)患者的治療

侖伐替尼

710P

侖伐替尼(LEN+帕博利珠單抗(PEMBRO)用于PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑(ICI)治療后惡化的轉移性透明細胞(mcc)腎細胞癌(RCC)治療的2期試驗:獨立影像學檢查和亞組分析所得結果

侖伐替尼

719P

相關血清生物標志物分析:侖伐替尼(LEN+帕博利珠單抗(PEMBRO)用于晚期腎細胞癌治療的1b/2期試驗

侖伐替尼

1668TiP

比較侖伐替尼聯合異環磷酰胺和依托泊苷與異環磷酰胺和依托泊苷對復發或難治性骨肉瘤兒童、青少年和年青成人的療效和安全性的多中心、非盲和隨機2期研究(OLIE;ITCC-082

侖伐替尼

1923P

侖伐替尼治療放射性碘難治甲狀腺癌的療效和安全性評估:俄羅斯真實世界應用

E7389-LF

346P

艾立布林脂質體制劑(E7389-LF1期研究:HER2陰性乳腺癌擴增族群的治療結果

E7389-LF

583P

注射速度、預用藥和預防性培非格司亭治療對艾立布林脂質體制劑安全性的影響(E7389-LF):1期研究擴增部分的結果

艾日布林

316P

美國社區腫瘤中心轉移性乳腺癌患者的艾立布林真實治療模式和臨床療效結果

**可根據需要分別于914日和17日從ESMO官方網站上獲取摘要和電子海報。

 

媒體咨詢:
衛材株式會社
公共關系部

+81-(0)3-3817-5120


 [編者注釋]

1. 衛材和默沙東戰略合作簡介

20183月,衛材和默沙東(美國和加拿大以外地區稱MSD)通過其子公司展開了一項關于侖伐替尼全球聯合開發和商業化的戰略合作。根據協議,兩家公司將聯合開發、生產和商業推廣既可單藥治療也可與默沙東抗PD-1 KEYTRUDA(可瑞達)聯合治療的樂伐替尼。

除了在各類腫瘤中正在進行的樂伐替尼+KEYTRUDA(可瑞達)組合臨床評估研究外,公司還通過LEAP(侖伐替尼+帕博利珠單抗)臨床項目共同發起新的臨床研究并在13種類型腫瘤(子宮內膜癌、肝細胞癌、黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌、頭頸部鱗狀細胞癌、轉移性細胞癌、膽道癌、結直腸癌、胃癌、膠質母細胞瘤、卵巢癌和三陰性乳腺癌)中通過19個臨床試驗對該組合進行評估。

 

2. 衛材專注于癌癥

衛材專注于抗癌藥物開發并將所有知識和經驗應用于腫瘤微環境,包括甲磺酸艾立布林和侖伐替尼、驅動基因突變以及利用RNA剪切平臺的異常剪接等領域(Ricchi),這些領域還有很多病人的需要未得到真正滿足而且衛材希望成為腫瘤學領域的領導者。衛材將從這些Ricchi中發現具有新靶點和作用機制的新型藥物并致力于癌癥治療。

KEYTRUDA?為默沙東子公司Merck Sharp & Dohme Corp.的注冊商標。


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