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  類風濕關節炎藥物JYSELECA?(FILGOTINIB)日本上市

每日一次口服型JAK抑制劑,適用于常規治療效果不佳的類風濕關節炎患者


吉利德科學株式會社(總部位于日本東京市千代田區;CEOLuc Hermans,以下簡稱“吉利德”)和衛材株式會社(總部位于東京市文京區,CEO為內藤晴夫,以下簡稱“衛材”)近日宣布,按照日本厚生勞動省先前的批準,Jyseleca?filgotinib maleate 200mg100mg片劑裝)將于1118日在日本上市,用于治療類風濕性關節炎(RA)。該藥是一種新型的每日一次口服型JAK激酶抑制劑,優先抑制JAK1。

Jyseleca適用于常規治療效果不佳的RA患者(包括預防結構性關節損傷)。該療法已在日本和歐洲獲得批準。

根據吉利德與衛材于201912月簽訂的共同推廣協議,吉利德將持有Jyseleca的營銷授權,而衛材將負責Jyseleca在日本的產品分銷。兩家公司將在日本進行各種產品信息提供活動方面的合作。

“據估計,日本約有60100RA患者[1],”吉利德科學株式會社總裁兼代表董事Luc Hermans博士指出?!半m然對RA的治療在進步,仍有許多患者的病情沒有得到充分緩解,仍然存在諸多未滿足的醫療需求。吉利德和衛材致力于提供Jyseleca這一新的治療選擇,并為日本的RA患者提供支持?!?span lang="EN-US">

“衛材在RA方面擁有豐富的臨床開發和商業化經驗,并在日本打造了穩固的RA特許經營權,”衛材日本公司總裁、高級副總裁Hidenori Yabune指出?!?span lang="EN-US">Jyseleca上市后,我們會努力為滿足RA患者的多樣化需求、提高他們的生活質量(QOL)做出進一步的貢獻?!?span lang="EN-US">

目前正在進行多個臨床試驗,來研究filgotinib治療多種疾病的潛力,其中包括針對潰瘍性結腸炎的3SELECTION研究和針對克羅恩病的3DIVERSITY研究等。Filgotinib用于治療這些疾病的安全性和有效性尚未得到證實。


[1]
  風濕病和其他疾病委員會、疾病控制委員會、衛生科學理事會,《從內科學角度看風濕病的現狀》,2018326日。


Jyseleca?簡介

商品名

Jyseleca?

通用名

filgotinib maleate

適應癥

常規治療效果不佳的類風濕性關節炎患者(包括預防結構性關節損傷)。

性狀

淺棕色薄膜包衣片

劑量和用法

成人推薦劑量為200mg,一天一次,可根據患者的情況調整為100mg,一天一次

監管批準日期

2020925

列入藥品價目表日期

(日本國民健康保險)

20201118

上市日期

20201118

制造商

吉利德科學株式會社

藥品價格(日本)

Jyseleca? 100 mg片劑:2,550.90日元

Jyseleca? 200 mg片劑:4,972.80日元

 Jyseleca?是吉利德科學公司及其關聯公司的注冊商標。

 


 

關于吉利德科學

吉利德科學公司是一家科研型生物制藥公司,為存在醫療缺口的領域發現、開發及商業化創新藥物。該公司致力于為世界各地有生命危險疾病的患者改進和簡化護理。吉利德在全球超過35個國家設有公司,總部設在美國加利福尼亞州福斯特市。

更多關于吉利德科學的信息,請訪問公司網站:www.gilead.com

更多關于吉利德科學株式會社的信息,請訪問公司網站https://www.gilead.co.jp/.


關于衛材

衛材株式會社是一家領先的以研究開發醫藥產品為主的跨國公司,總部位于日本。我們的公司使命為“將患者及家屬的利益放在首位,為提升其福祉做出貢獻”,即人類健康保?。?i style="mso-bidi-font-style:normal">hhc)哲學。衛材擁有約10,000名員工,工作地點遍布全球的研發中心、生產基地和營銷子公司。我們致力于通過研發創新產品來滿足醫療需求缺口,特別是腫瘤學和神經病學這兩個戰略領域,以此來實現我們的hhc理念。作為一家全球醫藥公司,我們的使命是通過投資和參股合作的形式來接觸世界各地的患者,使我們的藥品能夠惠及發展中國家和新興國家。

有關衛材株式會社的更多信息,請訪問https://www.eisai.com。

 

吉利德前瞻性聲明

本新聞稿所包含的前瞻性聲明符合1995年《私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act)所指范疇,受風險、不確定性和其他因素的影響。目前正在進行的涉及Jyseleca的臨床試驗和附加臨床試驗也可能產生不利結果,且有其他監管機構不批準Jyseleca用于治療類風濕關節炎和其他適應癥的風險。任何上市批準(如果獲得批準)都可能對其使用范圍進行嚴格限制。此外,吉利德可能會做出停止Jyseleca開發和商業化的戰略決定,如此Jyseleca可能永遠無法成功商業化。這些風險、不確定性和其他因素可能會導致實際結果與前瞻性陳述中提到的結果存在重大差異。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。以上及其他風險均在吉利德向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告(截至2020630日)中有詳細說明。所有前瞻性聲明均基于吉利德當前擁有的信息,吉利德不承擔更新任何此類前瞻性聲明的義務。

 

聯系人:

吉利德科學株式會社

衛材

Ken Takashima,日本公司媒體部

公關部

+81-3-6745-0850

+81-3-3817-5120

 


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