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  希森美康發布學術報告,以期創建一種用血液診斷阿爾茨海默病的簡單方法

相關內容已在第13屆阿爾茨海默病臨床試驗(CTAD)會議上介紹

希森美康集團(總部:日本神戶;董事長兼CEO:家次恒;下文簡稱希森美康)和衛材株式會社(總部:日本東京;CEO:內藤晴夫;下文簡稱衛材)宣布,在2020114日至7日召開的第13屆阿爾茨海默病臨床試驗(CTAD)會議上介紹了用血漿診斷阿爾茨海默?。?span lang="EN-US">AD)方法開發項目的最新數據。希森美康代表兩家公司展示了使用希森美康HISCLTM全自動免疫分析儀測量的血漿β-淀粉樣蛋白在預測淀粉樣病理方面的性能,其中淀粉樣病理的判定使用淀粉樣蛋白正電子發射斷層掃描(PET)成像Centiloid量表1。
 


 

預計全世界癡呆癥患者的總人數將在2030年達到8200萬,在2050年達到1.52億,全球癡呆癥的總社會成本來自于直接醫療成本、社會護理成本以及生產力的下降,估計到2030年社會總成本將達到2萬億美元6。在日本,癡呆患者的數量在2012年已達到約462萬,預計在2025年將增至7307,估計2025年該疾病的總社會成本將相當于國內生產總值(GDP)的4.1%825.8萬億日元9)。在這些癡呆患者中,AD患者占60%以上7。

已知AD是一種由神經元外蛋白聚集觸發神經元內tau蛋白沉積,從而導致突觸功能障礙和神經元細胞死亡的疾病。這些腦部改變可引起認知障礙和心理與行為癥狀,提示在認知障礙之前,AD就已引起腦內的聚集和積聚。因此,認為在以為靶點的治療中,早期診斷和早期干預更為有效。目前檢測腦內淀粉樣蛋白聚集的方法為淀粉樣蛋白PET成像和腦脊液(CSF比值檢測,但這兩種方法在獲取途徑、費用和身體健康方面給患者帶來了沉重的負擔10。

希森美康和衛材正在努力創建新的用于預防和治療癡呆的診斷技術。因此,首要目標是促進醫療保健的進步,提高癡呆患者及其家屬的生活質量。

術語

1 一個標準化量表,用于對不同淀粉樣蛋白PET成像探針測量的PET SUVR值進行綜合分析。

2 經過培訓的醫生通過視覺讀片,可定性鑒別淀粉樣蛋白PET陽性受試者和淀粉樣蛋白陰性受試者。

3 Klunk WE et al, Alzheimer’s Dementia (2014)

4 基于兩個定量數據分布評估兩組數據的相關性。為了進行本分析,計算了Spearman秩相關系數(rs),rs是由兩個變量的秩次確定的一個相關指數。

5 Schindler SE et al, Neurology (2019)

6 2018年世界阿爾茨海默病報告

7 癡呆綜合措施的推廣,日本厚生勞動省

8 日本癡呆經濟影響研究,2014年衛生勞動科學研究補助年度報告

9 希森美康根據日本中期經濟展望(20182月)估算,日本大和研究所

10 Aβ是由淀粉樣前體蛋白切除的氨基酸殘基組成的肽。其中許多是由40個殘基組成的1-40,其水平不會隨著AD的進展而明顯波動。另一方面,由42個殘基組成的1-42具有高聚集性,腦脊液(CSF)中的1-42AD早期就開始減少。認為的絕對值表現出個體和內在變異性,但血漿1-42/Aβ1-40比值保持不變。據報道,CSF1-42/Aβ1-40比值與淀粉樣蛋白PET高度相關。

關于希森美康與衛材的合作
       2016年2月,希森美康和衛材簽署了一項全面的非排他性協議,旨在為癡呆領域開發新的診斷檢測。兩家公司在技術和知識方面彼此借力,共同致力于研發新一代的診斷試劑,以便能夠早期診斷癡呆、選擇最合適的治療方案,并定期監測此類治療的效果。在2019年12月舉行的第12屆CTAD上,兩家公司報告了使用全自動免疫分析系統HISCL測量的血漿Aβ比值預測淀粉樣蛋白PET掃描結果的性能(敏感性:73%,特異性:71% [AUC=0.74]),結果證明了使用血漿Aβ比值預測腦淀粉樣病理的潛力*。這一發現有望開發一種用血液診斷阿爾茨海默病的簡單方法。

*https://www.sysmex.co.jp/en/news/2019/191209.html
https://www.eisai.com/news/2019/news201990.html

咨詢聯系
IR和企業宣傳部                        公共關系部
希森美康集團                           衛材株式會社
電話:078-265-0500               電話:03-3817-5120

截至公告之日,本新聞稿中包含的信息為最新信息,但可能會發生變化,恕不另行通知。



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