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  衛材將在第74屆美國癲癇學會年會上公布吡侖帕奈(PERAMPANEL)的最新數據

衛材株式會社(總部位于日本東京,首席執行官:內藤晴夫,以下簡稱“衛材”)近日宣布,公司在第74屆美國癲癇學會年會(AES2020)上公布了其獨家研發的抗癲癇藥物(AED)吡侖帕奈(商品名稱:Fycompa?)的最新研究數據。AES2020已于2020124日至8日在線上舉行。

衛材在AES 2020上展示了43篇關于吡侖帕奈的壁報論文,包括III期臨床試驗(FREEDOM/研究342)的分析結果。這項開放的擴展期(52周)研究評價了吡侖帕奈單藥治療1274歲未經治療的癲癇部分性發作(POS)患者中的有效性和安全性。另外,衛材還公布了另一項III期臨床試驗“研究311”的研究結果。該研究評價了吡侖帕奈輔助治療412POS或原發性全面性強直陣攣(PGTC)發作兒童癲癇患者的安全性和耐受性。

吡侖帕奈是由衛材制藥的筑波研究中心研發的一款首創抗癲癇藥物。該藥是一種高選擇性、非競爭性的α-氨基-3-羥基-5-甲基-4-異惡唑丙酸(AMPA)受體拮抗劑,其通過靶向抑制突觸后膜上 AMPA 受體的谷氨酸活性降低與癲癇發作相關的神經元的過度興奮。目前,吡侖帕奈已在日本和美國獲批用于單藥治療和輔助治療4歲及以上癲癇患者的部分性發作(伴或不伴繼發性全面性癲癇發作),以及輔助治療12歲及以上癲癇患者的原發性全面性強直-陣攣發作。

衛材將包括癲癇在內的神經科學領域作為其重點關注的治療領域,并致力于將吡侖帕奈推廣到世界各地,使更多飽受癲癇折磨的患者擺脫該病帶來的困擾,以此履行企業使命。衛材始終在為滿足癲癇患者及其家人的多樣化需求并提高他們的福祉而努力。
 

■ 展示的主要壁報論文*

壁報編號:

摘要標題/計劃展示日期和時間(美國東部標準時間)

299
壁報討論會2

吡侖帕奈治療腦腫瘤繼發性癲癇患者的癲癇局灶性和全面性發作:臨床實踐證據
現場壁報討論:126日(星期日)12:00 - 13:30

347
壁報討論會2

吡侖帕奈輔助治療日本兒童癲癇部分性發作患者(412歲)對其認知功能和生長發育的遠期(52周)影響:來自研究311的數據
現場壁報討論:126日(星期日)12:00 - 13:30

358
壁報討論會2

對吡侖帕奈廣譜有效性證據的探索:對癲癇全面性發作患者臨床資料進行系統回顧的基本原理和方法
現場壁報討論:126日(星期日)12:00 - 13:30

555
壁報討論會3

癲癇部分性發作(POS)患者接受4 mg/天吡侖帕奈治療后無癲癇發作的相關臨床因素:來自FREEDOM研究342的數據
現場壁報討論:126日(星期日)17:15 - 18:45

556
壁報討論會3

新診斷的/目前未經治療的復發性癲癇部分性發作患者接受吡侖帕奈4mg/天單藥治療后可維持無癲癇發作狀態:研究342FREEDOM)的事后歸因分析
現場壁報討論:126日(星期日)17:15 - 18:45

567
壁報討論會3

在日本癲癇患者中評價吡侖帕奈口服制劑和新型靜脈注射制劑的可互換性的開放性II期研究
現場壁報討論:126日(星期日)17:15 - 18:45

762
壁報討論會4

吡侖帕奈輔助治療的癲癇部分性發作(POS)或原發性全面性強直-陣攣(PGTCS)兒童患者對其心理健康影響的遠期評價
現場壁報討論:127日(星期一)9:00 - 10:30

979
壁報討論會4

癲癇部分性發作(POS)患者接受4 mg/天吡侖帕奈單藥治療后的血藥濃度和臨床效果:研究342FREEDOM)的事后歸因分析
現場壁報討論:127日(星期一)9:00 - 10:30

注:壁報展示將自124日起在大會網站上在線進行,將持續展示90天。

 

媒體咨詢:
衛材株式會社
公關部
+81-(0)3-3817-5120


【編者按】

1.   關于吡侖帕奈(商品名:Fycompa?

吡侖帕奈是由衛材獨家研發的一款首創抗癲癇藥物。鑒于癲癇發作是由神經遞質谷氨酸介導的一種疾病,該藥作為一種高選擇性和非競爭性的 AMPA 受體拮抗劑,可通過靶向抑制突觸后膜上AMPA受體的谷氨酸活性,從而降低與癲癇發作相關的神經元的過度興奮。吡侖帕奈是一種口服制劑,每天睡前口服一次。該藥的片劑和細顆粒制劑已在日本獲批上市,其口服液體混懸劑和片劑已在美國和歐洲獲批上市。

目前,吡侖帕奈已在70多個國家和地區(包括日本、美國、中國、歐洲和其他亞洲國家)獲批上市,用于輔助治療12歲及以上癲癇患者的部分性發作(伴或不伴繼發性全面性癲癇發作)。在歐洲,已獲批的適用患者年齡范圍已擴大至4歲及以上。另外,吡侖帕奈已在歐洲和亞洲65多個國家(包括美國和日本)獲批上市,用于輔助治療12歲及以上癲癇患者的原發性全面性強直-陣攣性發作。在歐洲,獲批的患者適用年齡范圍已擴大至7歲及以上。在日本和美國,吡侖帕奈已獲批單藥治療4歲及以上癲癇患者的部分性發作(伴或不伴繼發性全面性癲癇發作)。

截至目前,吡侖帕奈已為全世界范圍內的300,000多名患者提供了治療,并且涉及所有適應癥。

衛材目前正在全球范圍內進行一項III期臨床研究(研究338),使用該藥治療與林-戈(Lennox-Gastaut)綜合征相關性癲癇發作。另外,衛材正在開發該藥的注射制劑。

 

2.   關于癲癇

癲癇通常按發作類型分類,在所有癲癇病例中,部分性發作約占60%,全面性發作約占40%。在部分性發作病例中,大腦中的有限區域發生異常放電,并可能隨后擴散到整個腦部,進而演變為全面性癲癇發作(稱為繼發性全面性癲癇發作)。在癲癇全面性發作病例中,整個腦部均發生異常放電,患者隨后可能出現意識喪失或全身癥狀。

目前全球約有6,000萬名癲癇患者,其中日本約有100萬,美國約有340萬,歐洲約有600萬,中國約有900萬。約有30%的癲癇患者無法通過使用現有的抗癲癇藥物控制病情,*因此,癲癇仍是一種醫療需求遠未得到滿足的疾病。雖然該病可發生于任何年齡段,但多好發于18歲及以下人群和老年人群。由于兒童癲癇的病因和臨床癥狀存在異質性,患者的預后也存在較大差異——既包括對治療積極應答的病例,也包括頑固難治的病例,因此,對患者應采用個體化治療策略治療。

 

*The Epilepsies and Seizures: Hope Through Research.What are the epilepsies?National Institute of Neurological Disorders and Stroke, accessed May 24, 2016, http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109


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